普段なんとなく選んでいる歯磨き剤や化粧品にも、実は効果・効能によっていくつかの種類があるってご存じでしたか。
パッケージに「薬用」と書かれていると、「これは医薬品だから安心だよね」と思ってしまいがちですが、実は“薬用＝医薬部外品”であって、医薬品とは別の分類なんですよ。
医薬品や医薬部外品、そして化粧品は、薬機法という法律にもとづいて厳しく管理されています。原料や製造方法、ラベルに書くべき内容、さらには広告表現まで細かくルールが決められているんですね。
とくに医薬部外品は、種類ごとに表示義務や扱い方が異なるため、少しややこしく感じる方も多いと思います。
そこで今回は、「医薬部外品とはどんなものなのか？」をわかりやすく整理しながら、「医薬品との違い」もあわせてご紹介していきます。
医薬品とは？定義は？
そもそも「医薬品」ってどういうもの？定義ってあるの？
医薬品とは、主に病気の「治療」や「予防」、「診断」を目的とした薬のことです。厚生労働省が、有効成分の効果をしっかり認めたものだけが医薬品として扱われますので、覚えておいてくださいね。
法律上の定義
日本の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」第2条第1項では、医薬品を以下のいずれかに該当するものと定義しています。
- 日本薬局方に収められているもの。
- 人または動物の疾病の診断、治療または予防に使用されることが目的とされているもの。
- 人または動物の身体の構造または機能に影響を及ぼすことが目的とされているもの。
医薬品の分類
医薬品は大きく分けて以下の2つの種類があります。
- 医療用医薬品
医師や歯科医師が患者に合わせて処方し、処方箋に基づいて薬剤師が調剤するものです。 - 一般用医薬品（OTC医薬品・市販薬）
薬局やドラッグストアなどで、処方箋なしで直接購入できるものです。これらはさらに、人体へのリスクの程度に応じて、要指導医薬品や第1類?第3類医薬品に分類されます。
主な特徴と注意点
高い有効性
医薬品は、「医薬部外品」や「化粧品」と比較して人体に対する作用（有効性）が最も高いとされています。
用法・用量の遵守
身体に作用する有効成分が含まれているため、テレビCM等でも呼びかけられるように「用法・用量」を守って正しく使用することが鉄則です。
安全性と広告規制
品質、有効性、安全性を確保するために厳しい規制があり、広告において効果・性能を虚偽または誇大に表現することは禁止されています。
医薬部外品は「防止・衛生」が中心なのに対して、医薬品は“積極的に治す”ためのもの、という違いがあるんですよ。
医薬部外品とは？定義は？
それじゃ、「医薬部外品」は？同じように定義とかある？
医薬部外品（ようやくぶがいひん）とは、厚生労働省が許可した効果・効能に有効な成分が一定の濃度で配合されており、人体に対する作用が「緩和」なものを指します。
「薬用」と書かれている製品は、ここに分類されますので覚えておくと便利ですよ。
法律上の定義
「薬機法」第2条第2項では、医薬部外品を以下の3つのいずれかに該当し、かつ機械器具等ではないものと定義しています。
- 特定の目的のために使用されるもの
吐き気などの不快感、口臭・体臭、あせも・ただれ等の防止、または脱毛の防止、育毛、除毛を目的とするもの。 - 防除（ぼうじょ）を目的とするもの
人や動物の保健のために、ネズミ、ハエ、蚊、ノミなどの生物を防除（殺虫など）するために使用されるもの。 - 厚生労働大臣が指定するもの
医薬品と同等の目的（胃の不快感の改善、ビタミンの補給など）で使用されるもののうち、大臣が指定した製品。
医薬部外品の主な特徴
目的は「予防・衛生」
病気の「治療」を目的とする医薬品とは異なり、主にトラブルの「防止」や「清潔の維持」を目的に作られています。
「薬用」＝「医薬部外品」
パッケージに「薬用」と記載されている製品（薬用石けん、薬用ハミガキなど）は、すべて医薬部外品に分類されます。
購入場所の広さ
医薬品と異なり、薬剤師などの専門家がいなくても販売できるため、薬局以外にコンビニやスーパーなどでも購入可能です。
主な製品分類
医薬部外品は、その性質によって大きく3つに分けられます。
- 医薬部外品（通常）
薬用化粧品（化粧水、シャンプー）、染毛剤、浴用剤、薬用ハ
ミガキ、育毛剤など。 - 指定医薬部外品
もともと医薬品だったものが規制緩和により移行したもので、のど清涼剤、健胃清涼剤、ビタミン剤、手指消毒剤などが含まれます。 - 防除用医薬部外品
蚊取り線香や殺虫剤、ネズミ駆除剤などの忌避・駆除を目的とした製品です。
医薬部外品は、医薬品ほど強い作用はありませんが、効果のある有効成分が配合されているため、「肌荒れを防ぐ」「にきびを防ぐ」といった具体的な効果を表示（訴求）することができるのが特徴です。
「医薬品」「医薬部外品」それぞれ、どのようなものがあるのか
「医薬品」「医薬部外品」具体的に僕たちがドラッグストアで見かけるものは？
医薬品と医薬部外品は、その目的や人体への作用の強さによって分類されています。それぞれの特徴と、薬局やドラッグストアで見かける代表的な製品を紹介しますね。。
医薬品の代表例
医薬品は、主に病気の「治療」や「予防」を目的とした薬です。有効成分の効果が認められており、医師が処方する「医療用医薬品」と、薬局で購入できる「一般用医薬品（OTC医薬品・市販薬）」があります。
内服薬：風邪薬、頭痛薬（ロキソニンSなど）、胃腸薬、鼻炎薬（アレグラなど）、便秘薬、滋養強壮剤。
外用薬：目薬、点鼻薬、高濃度の尿素やヘパリン類似物質を含む皮膚用薬、歯科医院で扱う歯周病薬など。
医薬部外品の代表例
医薬部外品は、病気の「防止」や「衛生」を主な目的としており、人体に対する作用が医薬品に比べて緩和な製品です。パッケージに「薬用」と記載されているものはすべて医薬部外品に該当します。
衛生・スキンケア用品
薬用ハミガキ、薬用石けん（洗顔料を含む）、薬用化粧水、薬用クリーム、薬用シャンプー・リンス。
ボディケア・ヘアケア
育毛剤（養毛剤）、染毛剤（ヘアカラー）、制汗スプレー（腋臭防止剤）、日焼け止め、ベビーパウダー。
その他：入浴剤、生理用ナプキン、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤。
指定医薬部外品の代表例
もともとは医薬品だったものが、規制緩和により薬局以外（コンビニやスーパーなど）でも販売できるようになったものです。これらも薬局の店頭でよく見かけますね。
のど清涼剤：トローチ、ドロップなど。
健胃清涼剤：食べ過ぎや飲み過ぎによる胃の不快感を改善するもの。
ビタミン剤・ドリンク剤：肉体疲労時の栄養補給やビタミン補給を目的とするもの。
手指消毒剤・きず消毒薬：手指の洗浄・消毒や、すり傷・切り傷の消毒保護剤。
医薬品と医薬部外品についてよくある疑問
「薬用」と書いてあれば医薬品なんですか？
いいえ、「薬用」と表示されているものは医薬部外品です。
医薬品ほど強い作用はありませんが、一定の効果が認められた有効成分が配合されています医薬品と医薬部外品はどう違うのですか？
医薬品は「治療」や「予防」を目的とした、作用の強い薬です。
一方、医薬部外品は「防止」や「衛生」を目的とした、作用が穏やかな製品なんですよ。医薬部外品はどこでも買えるのですか？
はい、医薬部外品は薬剤師がいなくても販売できるため、薬局だけでなくコンビニやスーパーでも購入できます
